Swisscanto führt Finanzierung von USD 25 Millionen an, während Piomic Medical die US-Marktzulassung des COMS^® One Therapy Systems vorantreibt

Swisscanto führt Finanzierung von USD 25 Millionen an, während Piomic Medical die US-Marktzulassung des COMS^® One Therapy Systems vorantreibt.

• Piomic wird das erste Medtech-Investment des Swisscanto (CH) Private Equity Switzerland Growth II L-QIF KmGK («Swisscanto»), des zweiten Private-Equity-Wachstumsfonds der Zürcher Kantonalbank, zur Unterstützung von COMS^® One, einer Innovation mit FDA Breakthrough Device Designation für schwer heilende Wunden

• Wachstumsfinanzierung von USD 25 Millionen, angeführt durch ein Engagement von CHF 10 Millionen von Swisscanto, mit starker Beteiligung bestehender Aktionäre, womit sich die gesamte Finanzierung von Piomic seit Gründung auf über USD 50 Millionen erhöht

• Die Finanzierung folgt auf wichtige regulatorische und Rückerstattungsmeilensteine in den USA, darunter die FDA Breakthrough Device Designation und die erhaltene Berechtigung für die Medicare-Übergangsvergütung im Rahmen des Alternative Pathway

• Die Mittel dienen dem zeitgerechten Abschluss des laufenden klinischen Entwicklungsprogramms, einschliesslich der MAVERICKS IDE-Zulassungsstudie und der NAZARÉ-Studie, dem Antrag auf US-Marktzulassung und dem Markteintritt des COMS^® One Therapy Systems sowie der Erweiterung der COMS^®-Plattform auf künftige Anwendungen

Zürich, Schweiz – 18. September 2026 – Piomic Medical, ein aufstrebendes regeneratives Medtech-Unternehmen mit Fokus auf komplexe Gewebeheilung, hat heute den Abschluss einer Wachstumsfinanzierung von USD 25 Millionen bekannt gegeben. Die Finanzierung wird durch ein Engagement von CHF 10 Millionen von Swisscanto (CH) Private Equity Switzerland Growth II L-QIF KmGK («Swisscanto») angeführt, dem Wachstumsfonds des Asset Managements der Zürcher Kantonalbank. Piomic ist das erste Medtech-Investment des Fonds. Die Finanzierung umfasst eine starke Beteiligung bestehender Aktionäre, darunter Diabetes Venture Fund, Zürcher Kantonalbank, Verve Ventures, Sky Stiftung, N&V Capital und Swiss Single Family Office, sowie weiterer privater und institutioneller Investoren. Piomic hat seit Gründung mehr als USD 50 Millionen an Eigenkapital, Wandelkapital sowie nicht verwässernder Finanzierung und Fördermitteln gesichert.

Sie finanziert das Unternehmen bis zu seinen nächsten wertbestimmenden Meilensteinen, einschliesslich der MAVERICKS-Zwischenauswertung und des FDA-Marktzulassungsverfahrens. Das klinische und industrielle Interesse an der COMS^®-Plattform wächst weiter; die von Prüfärzten initiierte NAZARÉ-Studie unter Leitung eines Konsortiums europäischer Meinungsführer läuft inzwischen europaweit.

Positioniert für einen US-Wundversorgungsmarkt im Wandel

Der US-Markt für moderne Wundversorgung befindet sich im Wandel und eröffnet erhebliche Chancen für neue Behandlungsmodalitäten, die belastbare klinische Evidenz mit einem etablierten Rückerstattungsrahmen verbinden. Da Medicare eine gedeckelte, standortneutrale Vergütung für Hautersatzprodukte einführt und zunehmend Wert auf evidenzbasierte Kostenübernahme legt, sind Technologien, die mit hochwertiger kontrollierter Evidenz und etablierter Rückerstattungsinfrastruktur in den Markt eintreten, gut positioniert, um erhebliche Marktanteile zu gewinnen. Der Marktanalyst SmartTRAK hat COMS^® One in seiner Analyse 2026 zu US-Wundversorgungsgeräten als Vorreiter unter den neuen Technologien identifiziert, die mit definierten regulatorischen und Rückerstattungspfaden in den Markt eintreten.¹

COMS^® One verfügt über die im September 2025 erteilte FDA Breakthrough Device Designation. Gemäss der kürzlich finalisierten CMS FY 2027 IPPS Rule hat COMS^® One über die Besitzstandsregelung («grandfathering provision») der CMS die Berechtigung für den Alternative Pathway zum Medicare New Technology Add-on Payment und zum OPPS Transitional Device Pass-through Payment behalten, eine Position, die sich für neue Marktteilnehmer nun schliesst und unter Wundversorgungstechnologien selten ist. Zusammen mit den kürzlich erteilten, seit Januar 2025 gültigen CPT^® III Codes für die COMS^®-Therapie und der Medicare-Kostenübernahme für die MAVERICKS IDE Category B Studie verfügt COMS^® One damit über eine ungewöhnlich weit fortgeschrittene Rückerstattungsgrundlage vor der US-Marktzulassung.

«Die FDA Breakthrough Device Designation für COMS^® spiegelt den erheblichen ungedeckten Bedarf von Patientinnen und Patienten mit therapierefraktären diabetischen Fussulzera wider, deren Fünfjahresmortalität mit vielen Krebserkrankungen vergleichbar ist»,² sagte Christopher Hertz, Chief Executive Officer von Piomic Medical. «Diese Finanzierung unterstützt den zeitgerechten Abschluss unseres klinischen Entwicklungsprogramms und ermöglicht es uns, die Vorbereitungen für die US-Marktzulassung und die globale Markteinführung von COMS^® One zu beschleunigen und gleichzeitig die COMS^®-Plattform auf weitere Indikationen auszuweiten, um den klinischen Bedürfnissen einer breiteren Patientenpopulation gerecht zu werden.»

«Nur wenige Technologien in der modernen Wundversorgung und Gewebereparatur erreichen die vorkommerzielle Phase mit diesem Grad an regulatorischer, klinischer und rückerstattungsseitiger Reife», sagte Bertrand Hughes, Verwaltungsratspräsident von Piomic Medical. «Das Engagement von Swisscanto stärkt, zusammen mit der fortgesetzten Unterstützung unserer bestehenden Investoren, Piomics Fähigkeit, die nächsten grossen klinischen, regulatorischen und kommerziellen Meilensteine umzusetzen.»

Senior Investment Director Susanne K. Schorsch und Investment Manager Ellen Rietmann Ahl von Swisscanto zur Transaktion: «Piomic verbindet eine technologisch überzeugende, klinisch validierte Therapie mit einer äusserst attraktiven regulatorischen und Rückerstattungsposition in einem grossen, strukturell wachsenden Markt. Mit unserem Investment unterstützen wir eine Behandlungsmodalität, die das Potenzial hat, eine global führende Rolle in der Wundversorgung einzunehmen. Piomic ist eine hervorragende erste Ergänzung des Life-Sciences-Portfolios unseres neuen Wachstumsfonds, und wir freuen uns darauf, gemeinsam mit dem Team und dem Verwaltungsrat von Piomic das Geschäft zu skalieren und sein langfristiges Potenzial zu realisieren.»

Im Zusammenhang mit der Finanzierung tritt Andy Weymann, MD, als Board Observer in den Verwaltungsrat von Piomic ein. Dr. Weymann, von Ausbildung orthopädischer Chirurg, war fast 14 Jahre Chief Medical Officer von Smith+Nephew, wo er die klinischen, wissenschaftlichen und medizinischen Angelegenheiten des Konzerns leitete, einschliesslich Advanced Wound Care. Seither hatte er Verwaltungsratspräsidien und Führungspositionen bei Medtech-Start-ups und -Scale-ups in der Wundversorgung und regenerativen Medizin inne und bringt mehr als 25 Jahre Verwaltungsrats- und M&A-Erfahrung in der Branche mit.

Fortschritte in der klinischen Entwicklung

COMS^® One wird in MAVERICKS (NCT05758545) untersucht, einer der umfassendsten IDE-Zulassungsstudien, die bisher in der Wundversorgung durchgeführt wurden: eine prospektive, randomisierte, Sham-kontrollierte, doppelblinde Category B IDE Studie an 30 US-Standorten mit 224 Patientinnen und Patienten mit therapierefraktären diabetischen Fussulzera. Die CMS hat im Juni 2023 die Medicare-Kostenübernahme für die Studie genehmigt; die Endpunkte und die altersstratifizierte Rekrutierung der Studie wurden so ausgelegt, dass sie Evidenz für die Entscheidungsfindung von FDA und Medicare liefern, mit auf die Medicare-Population übertragbaren Ergebnissen. Das MAVERICKS-Protokoll wurde 2025 in der begutachteten Fachzeitschrift WOUNDS publiziert.³

In Europa, wo COMS^® One gemäss EU-Medizinprodukteverordnung CE-gekennzeichnet ist, hat ein Konsortium führender europäischer Wundversorgungskliniker NAZARÉ lanciert, eine von Prüfärzten initiierte klinische Studie, die COMS^® bei chronischen vaskulären Beinulzera unter Alltagsbedingungen an europäischen Wundzentren in der Schweiz, Österreich, Deutschland, Frankreich und Grossbritannien untersucht.⁴

Über Piomic Medical AG

Die Geweberegeneration gehört zu den energieintensivsten zellulären Prozessen im Körper, und viele Krankheitsbilder stehen im Zusammenhang mit mitochondrialer Dysfunktion und verminderter energetischer Kapazität. Piomic Medical ist ein Schweizer ETH-Zürich-Start-up und ein aufstrebendes regeneratives Medtech-Unternehmen mit Fokus auf tiefe Geweberegeneration durch physikalische Stimulationstherapien. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Zürich und ist mit einer US-Niederlassung in Chicago vertreten. Seine proprietäre COMS^®-Plattform (Concurrent Optical and Magnetic Stimulation) liefert eine synergistische Stimulation, die zentrale regenerative Signalwege moduliert, darunter Ionenkanal-Signalgebung, Stickstoffmonoxidproduktion und mitochondriale Aktivität, um den Zellstoffwechsel zu unterstützen und die Gewebereparatur zu fördern.

Das Hauptprodukt, das COMS^® One Therapy System, ist ein tragbares, nicht-invasives Gerät zur Behandlung nicht heilender Wunden, das für den Einsatz im Spital, in der ambulanten Versorgung und in der häuslichen Pflege konzipiert ist. Es verfügt über die FDA Breakthrough Device Designation und ist gemäss EU-Medizinprodukteverordnung CE-gekennzeichnet. Über die Wundheilung hinaus hat die COMS^®-Plattform Anwendungspotenzial in weiteren Krankheitsbereichen, darunter Infektionsmanagement (COMS^® Blue, unterstützt durch einen EU-Eurostars-Grant, ID: 6870), Sportmedizin, Ophthalmologie und Ästhetik. Piomics Mission ist es, regenerative Therapien voranzubringen und die Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten mit schwer behandelbaren Erkrankungen weltweit zu verbessern.

Über Swisscanto

Das Asset Management der Zürcher Kantonalbank, heute der zweitgrösste Asset Manager der Schweiz, verwaltet alle Fonds unter der Produktmarke Swisscanto. Swisscanto (CH) Private Equity Switzerland Growth II L-QIF KmGK investiert vorwiegend in nicht kotierte Schweizer Wachstumsunternehmen mit innovativen Technologien und skalierbaren Geschäftsmodellen in den Bereichen Gesundheit, Industrie sowie Informations- und Datendienstleistungen, nimmt in der Regel einen Sitz oder Beobachtersitz im Verwaltungsrat ein und bleibt bis zum Exit der Portfoliounternehmen investiert.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den klinischen, regulatorischen, rückerstattungsbezogenen und kommerziellen Plänen von Piomic. Solche Aussagen beruhen auf aktuellen Erwartungen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich abweichen.

Wichtige regulatorische Hinweise

Das COMS^® One Therapy System ist gemäss EU-Medizinprodukteverordnung CE-gekennzeichnet. In den Vereinigten Staaten befindet es sich derzeit in der klinischen Prüfung und hat weder in den Vereinigten Staaten noch in Kanada eine behördliche Zulassung erhalten. Aussagen in dieser Medienmitteilung zur Sicherheit und Wirksamkeit des Systems gelten für keines dieser beiden Länder.

Footnotes

1. Merkel J. The future of US advanced wound care devices in 2026 and beyond. SmartTRAK Life Sciences News and Analysis Blog. 2026 Feb 3. Available from: https://blog.smarttrak.com/the-future-of-us-advanced-wound-care-devices-in-2026-and-beyond. Accessed 2026 Sep 7 ↩

2. Armstrong DG, Swerdlow MA, Armstrong AA, Conte MS, Padula WV, Bus SA. Five year mortality and direct costs of care for people with diabetic foot complications are comparable to cancer. J Foot Ankle Res. 2020;13:16. ↩

3. Galiano RD, Li RA, Lantis JC, Oropallo A, Ulloa J, Iafrati M, Lavery LA, O’Connell J, Nouvong A. The trial design of the concurrent optical and magnetic stimulation (COMS) therapy study for refractory diabetic foot ulcers (MAVERICKS): a multicenter, randomized, sham-controlled, double-blind investigational device exemption clinical study. Wounds. 2025;37(8):275-282. ↩

4. Probst S, Saini C, Stefanelli A, Frei A, Stuermer EK, Dissemond J, Kamolz LP, Weber B, Lembelembe JP, Traber J, Mayer D, Zehnder T, Baer D, Ruzza C, Hafner J. Adjunctive optical and magnetic stimulation for venous and mixed etiology leg ulcers: protocol for the NAZARÉ multicenter randomized controlled trial. Trials. 2026;27:574. ↩